器械名称: 脑保护装置
批准文号:国食药监械(进)字2008第3771592号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:其他器械
规格型号:MOM 013 006 005、MOM 013 006 006
结构及组成:该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀-收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围:该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液,防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞。
产品备注:生产企业名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3771592号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771592号(更)",原证自发证之日起作废。
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