器械名称: 膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3460028号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：参见申请表附件

结构及组成：该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。

适用范围：适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。

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