器械名称: 铰链型全膝关节置换系统(商品名:RT-PLUS SOLUTION)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3463524号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页。
结构及组成:该系统由标准型股骨髁(分左右)、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、髌骨、胫骨垫块组成;其中股骨髁由柄部(铸造钴铬钼,符合ISO5832-4)、嵌入栓(三种材料,高氮不锈钢符合ISO5832-9,超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2,锻造钴铬钼合金符合ISO5832-12)、嵌入垫片(超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2)组成;胫骨托为对称型,不分左右,材料为铸造钴铬钼合金,符合ISO5832-4;嵌入式胫骨垫含有固定夹,材料分别为超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)和钛合金(符合ISO58
适用范围:该产品适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
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