器械名称: PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling SL OTW)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3773978号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用同轴设计。外轴用于球囊扩张，导丝管腔则允许使用0.014in或0.018in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。导管远端涂覆有亲水性涂层(Bioslide)和疏水涂层(Xtra)。球囊材料为尼龙弹性体(Pebax 7233)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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