器械名称: 温控消融导管(商品名：Blazer II XP)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3773928号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：Blazer II XP 导管是一种双向可控的消融导管，一次性使用无菌产品，产品结构图示、规格型号及描述见附页。

适用范围：Blazer II XP 导管设计用于与 BSC 高功率心肌消融控制器(Maestro 3000 控制器、EPT-1000XP控制器和EPT-1000XPT 控制器)及其附件配合使用，治疗18 岁或以上年龄患者的 I 型持续性或反复发作性心房扑动。BSC 高功率心肌消融控制器和附件设计用于与标准和高功率导管配合使用，进行心肌消融手术。

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