器械名称: 人工膝关节

批准文号：国食药监械(进)字2012第3464002号

厂商名称：瑞士梅达塔国际有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨部件、延长柄和螺钉组成，胫骨托带有螺帽及固定组件，部分胫骨衬垫带有固定螺钉。股骨部件由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨托及其螺帽、延长柄、螺钉和胫骨衬垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨托固定组件不与人体接触，由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

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