器械名称: 彩色多普勒超声诊断扫描仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第3230732号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：彩超及超声介入

规格型号：1202

结构及组成：由主机和探头组成。探头型号及性能见《产品性能结构及组成附页》。

适用范围：该产品用于人体超声诊断检查。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人由“广州中研生物科技有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”，售后服务机构由“北京市信维泰贸易有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3230732号"变更为"国食药监械(进)字2010第3230732号(更)",原证自发证之日起作废。

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