器械名称: 单孔入路系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第2224006号

器械类别：进口器械

规格型号：SSL3P, SSL01FLR, SSL02FLR

结构及组成：该产品由密封帽组合(带有牵开器置入工具和转换帽附件)及定长牵开器组成。密封帽组合上的部件有转换帽、密封帽外壳、牵开器接合环、锁紧圈、释放扣、5mm通路密封系统、15mm通路密封系统、旋塞阀、牵开器保护装置及牵开器置入工具。定长牵开器上的组件有柔性环及硅胶套管。密封帽组合的材质为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚异戊二烯、硅油，定位牵开器材质为硅橡胶。密封帽组合经伽玛射线辐照灭菌，定长牵开器经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品适用于在微创腹腔镜手术中为多种微创器械以及取出标本建立进入腹腔的通路。

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