器械名称: 支架系统(商品名:Wingspan)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3464078号(更)
厂商名称:波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation
器械类别:进口器械
功能类别:动脉支架
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各有4个铂铱合金不透射线标记;输送系统由外导管和内导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品与Gateway PTA球囊导管配套使用。用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。
产品备注:代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3464078号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464078号(更)",原证自发证之日起作废。
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