器械名称: 弹簧圈(商品名：GDC 360)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771111号(更)

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：GDC 360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不锈钢输送钢丝，与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。部分型号为GDC 360抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有丝状物质(聚丙烯)帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：GDC 360 弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a) 采用传统手术治疗风险极高，或者b) 无法进行手术。GDC 360 弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC 360 弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。

产品备注：代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3771111号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771111号(更)",原证自发证之日起作废。

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