器械名称: 后路腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI)

批准文号：国食药监械(进)字2010第1101203号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附表

结构及组成：该产品由撑开器、融合器把持器固定钉、滑锤、植骨打压器、植骨支持器、T型撑开器把手、刮匙、假体试模组成。

适用范围：该产品为植入ROI后路腰椎椎间融合器的配套使用工具。

产品备注：生产者地址及生产场所地址由“Technopole deI`Aube,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1101203号"变更为"国食药监械(进)字2010第1101203号(更)",原证自发证之日起作废。

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