器械名称: 后路腰椎椎间融合器(商品名:ROI)
批准文号:国食药监械(进)字2009第3460888号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由PEEK制成。灭菌包装。
适用范围:用于在植骨周围增加坚固的结构,以在椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。
产品备注:生产者地址及生产场所地址由“Technopole deI`Aube,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3460888号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460888号(更)",原证自发证之日起作废。
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