器械名称: 纤维根管桩修复系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3632491号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：内窥镜

规格型号：见附页

结构及组成：产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成;配套用钻头(钻头与慢速手机连接使用)由不锈钢组成。

适用范围：该产品主要用于口腔修复治疗，适用于余留牙结构不足(＜4mm),需要桩支撑和固定牙冠的修复治疗。

产品备注：生产者名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”,生产者地址由“ESPE Platz 82229Seefeld Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3632491号"变更为"国食药监械(进)字2012第3632491号(更)",原证自发证之日起作废。

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