器械名称: 全自动凝血分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401544号(更)

厂商名称：沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：ACL 7000

结构及组成：产品主要组成：本产品由全自动凝血分析仪构成，其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。

适用范围：该产品与专用的测试试剂配合使用，用来临床凝血和纤溶测试分析。

产品说明：全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系，如动脉粥样硬化，心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测，避免在手术过程中发生大出血。

产品备注：生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401544号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401544号(更)",原证自发证之日起作废。

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