器械名称: 压配式球形臼系统(商品名：EP-FIT PLUS)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460027号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括外杯和内衬。外杯材料为纯钛，表面为纯钛涂层；内衬材料为超高分子量聚乙烯、锻造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装。

适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。

产品备注：生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Erlenstrasse 4a, 6

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