器械名称: 导引导管(商品名:Mach 1)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3772220号
厂商名称:波士顿科学公司
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附页
结构及组成:导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成。导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层主要材料为Arnitel(聚酶酯),中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:导引导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
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