器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402275号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒，500 人份/盒，4×500人份/盒

结构及组成：微粒子：乙肝核心(E.coli，重组体)抗原包被的微粒子，在TRIS缓冲液中配制。防腐剂：ProClin950和叠氮钠。结合物：小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物，在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液：由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品：含有复钙人血浆和染料。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料： 酸性黄23和酸性蓝9。质控品：阴性质控品和阳性质控品。防腐剂：P

适用范围：用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。

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