器械名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402169号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒，500人份/盒

结构及组成：CEA检测单位(LCE1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1：100人份/盒，LKCE5：500人份/盒；CEA试剂楔(LCEA，LCEB)：试剂楔带有条形码。LCEA：一个7.5mL的试剂楔，含有缓冲液/鼠血清基质，含防腐剂。LCEB：一个7.5mL的试剂楔，含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液，含防腐剂。LKCE1：1套，LKCE5：5套；CEA校正品(LCEL，LCEH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干品，在不含CEA的人血清中加入CE

适用范围：该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。

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