器械名称: 超声图像诊断仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第3232159号

厂商名称：北京捷通康诺医药科技有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：超声诊断仪

规格型号：Aixplorer

结构及组成：产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。

适用范围：用于乳房、甲状腺和小器官的扫描应用。

产品说明：超声探头型号为SL15-4。标称频率8.5MHz，最大探测深度≥60mm，最大弹性穿透深度≥25mm，横向分辨力≤2mm(深度≤60mm)，纵向分辨力≤1mm(深度≤60mm)，几何位置精度横向≤20%、纵向≤10%，杨氏模量测量范围8～63kPa±10%，盲区≤2mm。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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