器械名称: 血管鞘组(商品名:Radifocus)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3772073号
厂商名称:泰尔茂株式会社
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附件
结构及组成:该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂层型导管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯嵌段共聚物涂层。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
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