器械名称: X射线计算机断层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2010第3302161号

厂商名称：美国 飞利浦医疗系统(克利夫兰)公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Brilliance eCT

结构及组成：本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。

适用范围：该产品可用于常规的头部和全身成像。

产品说明：本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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