器械名称: 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402328号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100测试/盒 4×100测试/盒

结构及组成：1或4瓶(6.6mL)人甲状腺球蛋白(经检测对HBsAg、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)包被的微粒子，在含有蛋白(山羊)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(鼠，单克隆)结合物，在含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。 1或4瓶(10.0mL)项目稀释液，在含有蛋白(山羊)的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：贮存于2-8℃,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：在ARCHITECTi系统上，利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量检测人体血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体。

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