器械名称: 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2403013号 (变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试

产品备注：变更内容：(1)适用机型:增加新的适用机型cobase602。(2)产品有效期变更为：2-8℃保存，有效期18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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