器械名称: 皮肤粘合剂(商品名：DERMABOND)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3653022号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12.

结构及组成：皮肤粘合剂是由单体2－辛基－氰基丙烯酸酯制成的、无菌的、紫色液体粘合剂。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品供局部涂抹使用，仅限于边缘对合良好的手术切口，包括微创手术的穿刺部位，以及彻底清洁后的单纯创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用，但不能替代皮肤深部缝合。

产品备注：生产者名称由“CLOSURE Medical Corporation”变更为“Ethicon LLC”；生产者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”变更为“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3653022号"变更为"国食药监械(进)字2008第3653022号(更)",原证自发证之日起作废。

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