器械名称: 因子测定稀释液

批准文号：国食药监械(进)字2010第1400214号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

规格型号：1瓶*100mL

产品备注：变更内容：同意如下变更申请：产品有效期由“15-25℃温度下，保存24个月”变更为“15-25℃温度下,保存30个月”。请申请人自行修改产品说明书、产品标准及包装标签相应内容。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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