器械名称: MinMed Paradigm 胰岛素注射泵
批准文号：国食药监械(进)字2003第3540311号(更)
厂商名称：Medtronic MinMed
器械类别：进口器械
功能类别：注射器
规格型号：MMT-511、MMT-512、MMT-712
结构及组成：该产品由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。基本注射速率：0.0～35单位/小时（1单位＝0.01ml）；注射精度：±5％。具有阻塞报警、药物存量不足提示功能。*注：不包含连接管及胰岛素注射器。
适用范围：适用于糖尿病患者注射胰岛素。
用 途：模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的
产品说明：
胰岛素泵是一个形状、大小如同BP机，通过一条与人体相连的软管向体内持续输注胰岛素的装置。它模拟人体健康胰腺分泌胰岛素的生理模式。俗称"人工胰腺”。内装有一个放短效或速效胰岛素的储药器，外有一个显示屏及一些按钮，用于设置泵的程序，灵敏的驱动马达缓慢地推动胰岛素从储药器经输注导管进入皮下。输注导管长度不一，牢固地将泵与身体连接起来。
(1)模拟生理胰腺分泌功能，更好地控制血糖，改善HbA1c水平
(2)使用短效或速效胰岛素，同一部位小剂量持续输注，克服了常规注射方法。许多人选择腹部作为胰岛素给药部位，这个部位操作简便，且胰岛素吸收稳定，也可选择臀部、大腿外侧以及手臂三角肌等部位。
一个胰岛素泵由充满胰岛素的储液器(类似一个常规的注射器) 、驱动泵运转的一小节电池以及允许使用者准确调节胰岛素输注量的电脑芯片构成，并全部包含在一个寻呼机大小的塑料盒子里。 储液器通过一个叫做“输注管路”的细塑料管输注胰岛素到身体内。输注管路长61cm或107cm，末端有一个钢针或软针，胰岛素就是从这里注入体内。钢针和软针各有优缺点,一般根据具体情况选择。
使用方法：
当笔芯尚未装入胰岛素注射系统时：
► 第一次使用本品前：将笔芯在手掌间滚搓10次，注意保持笔芯水 平(见图A)。将笔芯在a和b位置之间上下摇动10次(见图B)，以使笔 芯内的玻璃球由一端移动到另一端。重复上述滚搓和摇动动作直至 药液呈均匀的白色雾状为止。胰岛素达到室温时更易混匀。摇匀后应立即注射。
► 此后的每次注射：将装有笔芯的注射系统在a和b位置之 间上下摇动至少10次(见图B)，直至药液呈均匀的白色雾 状为止。
请检查笔芯中至少剩余12个单位的胰岛素，以保证充分混匀。 如果剩余量少于12个单位，请更换新笔芯。 本品用于皮下注射。
本品绝不能直接静脉或者肌肉注射。 为避免形成肿块，应在注射区域内轮换注射点。最佳注射部位 为：腰的前部(腹壁);臀部;大腿前侧或上臂。腹壁给药起 效更快。
如何注射
►本品皮下注射。患者应采用医生或糖尿病专业护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。
►注射后针头应在皮下停留至少6秒，以确保全部注射入体内。
►每次注射后都应卸下针头，否则当温度变化时会有药液从针头漏出，可能导致胰岛素的浓度发生改变。
注意事项：
1.使用前要有充分的精神准备和经济准备：
胰岛素泵的价钱昂贵，进口的泵每台4—5万元人民币，国产的泵每台2—3万元人民币，除胰岛素的费用外，耗材(胰岛素储存器、连接管、特殊注射针头、特殊粘贴材料)要经常更换，每月大约需要100—200元，目前未列入医疗保险报销范围，得自费。如果花了钱使用后觉得不习惯或身上带着针头不舒服不想用了，胰岛素泵不能退，几万元钱就白花了。
2.胰岛素泵使用的胰岛素是短效胰岛素或超短效胰岛素类似物，不能使用中、长效鱼精蛋白锌胰岛素或超长效胰岛素类似物。短效胰岛素是六聚体，在体内分解成单体才能发挥作用，需要一定时间，而超短效胰岛素类似物是双聚体，分解成单体速度快，使用胰岛素泵最好用超短效胰岛素类似物，在体内发挥作用快，更接近生理状态。
3.胰岛素泵将胰岛素或胰岛素类似物都是注入到皮下组织，胰岛素的吸收速度和吸收曲线与用注射器皮下注射胰岛素类似，餐前追加的胰岛素将餐后血糖降低到理想水平后，皮下剩余的胰岛素作用还很强，依然可以引起低血糖，因此加餐仍是非常必要的。
4.溶液中的胰岛素是六聚体，分解成单体比较慢，溶液中的超短效胰岛素类似物是双聚体，分解成单体快，所以在摄制24小时基础胰岛素注入分布剂量和餐前追加胰岛素剂量时，注入短效胰岛素的时间比注入超短效胰岛素类似物的时间要提前1/2—1小时(见附表26.1和26.2)。
5.胰岛素泵使用胰岛素的浓度是100单位/毫升，与人胰岛素笔芯的浓度相同，普通瓶装胰岛素的浓度是40单位/毫升，不能用于胰岛素泵。
6.按要求定期更换针头和连接管，以防感染和堵塞。
7.可根据进餐时间按追加胰岛素键，可根据进食量随时调整胰岛素追加剂量。
8.如果处在应激状态，可随时调整基础胰岛素注入量，待应激状态逐渐好转，要随时调整基础胰岛素注入量，以免低血糖。
9.要经常请内分泌医生或售后服务点的专业医生检查胰岛素泵的使用情况和调节胰岛素剂量。
特 点：
人体胰岛素生理功能的特点：微量、持续的胰岛素分泌。
胰岛素泵最大的特点：基础率(微量、持续)、使给入的胰岛素更生理化、合理化人体生理状态下胰岛素基础分泌,它不仅每3—5分钟分泌微量胰岛素,而且全天有波峰波谷.两个波峰两个波谷.即：早晨5点到6点达高峰,下午4点到5点达高峰;上午 10点到下午2点和晚上10点到凌晨2点是胰岛素生理需要量最少、自身基础胰岛素分泌最低的时间。
胰岛素泵能模拟生理胰岛素基础分泌,使血糖平稳、正常,更完美化:
1.由于胰岛素泵夜晚仅输出微量胰岛素，不再使用中效或长效胰岛素，没有这两种长效制剂夜晚的高峰降糖作用，减少了夜间低血糖，后半夜又能自动增加胰岛素输入降低凌晨的高血糖，使空腹血糖及白天血糖正常化，并减少了全天胰岛素用量。
2.不需每天多次注射。
3.减少餐前胰岛素用量，避免了大剂量短效、中效胰岛素注射后在体内的重叠作用，减少了低血糖的发生。
4.1型糖尿病患者即使注射胰岛素治疗，餐后高血糖也常不可避免，使用泵后餐后血糖可有效地降低，几乎达到正常水平。
5.避免了血糖波动，降低糖化血红蛋白水平，从而延缓甚至防止糖尿病多种并发症的发生与进展。
6.增加了糖尿病患者进食的自由，使生活多样、灵活，改善了生活质量。
7.增强了身体的健康与营养状态，提高了患者战胜疾病的勇气与生活信心，显著减轻了疾病造成的沉重精神与心理压力。
8.对一些生活工作无规律，经常加班、上夜班、旅行、商务飞行的糖尿病患者，特别是在交通运输部门工作的人，使用胰岛素泵可以良好地控制血糖，无须定时进食或加餐，也不会发生低血糖。
9.在受过良好培训教育的糖尿病患者使用胰岛素泵后可以获得完全正常的代谢状况及几乎正常或完全正常的血糖水平。
产品备注：增加规格型号“MMT-512、MMT-712”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3540311号”变更为“国食药监械(进)字2003第3540311号(更)”。原证自发证之日起作废。
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