器械名称: 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
批准文号:国食药监械(进)字2011第2402932号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒
结构及组成:? 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂:抗菌剂。 ?结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的αTSH抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:60 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。? 项目稀释液:1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH项目稀释液,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃保存18个月。附件:注册产品标准
适用范围:采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH) 。
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