器械名称: 快速交换冠脉支架系统(商品名:Integrity)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3462793号
器械类别:进口器械
功能类别:动脉支架
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成,支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562);球囊材料为Pebax 7033;输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围:适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。
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