器械名称: 疏水性丙烯酸人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2006第3222027号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：EC-3

结构及组成：该产品为三件式人工晶体，后房型，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。人工晶体在紫外光谱(200－385nm)范围的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：用于白内障摘除术后的囊袋内植入。

产品备注：生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；产品名称由“疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”，售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2006第3222027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3222027号(更)",原证自发证之日起作废。

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