器械名称: 腹腔镜用圆形吻合器(商品名：ENDOPATH ILS)

批准文号：国食药监械(进)字2007第2221949号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：ECS21, ECS25, ECS29, ECS33

结构及组成：该产品由可卸头部组件、系结槽、锁止弹簧、间隙设定标尺、调节钮、支撑杆、安全销、击发把手、隔离片、钉仓穿刺器、橙色系结区等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢，旋钮材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。

适用范围：该产品用于整个消化道的断头对断头、断头对侧面，和侧面对侧面的吻合术。

产品备注：生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2221949号”变更为“国食药监械(进)字2007第2221949号(更)”。原证自发证之日起作废。

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