器械名称: 关节头直线形吻合器(商品名：Proximate Access)

批准文号：国食药监械(进)字2007第2541950号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：AX55B, AX55G

结构及组成：产品由切割导板、吻合钉保护帽、夹爪、铰接接头、旋转旋钮、手柄、击发扳机、闭合扳机等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢，旋钮材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。

适用范围：该产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的组织横切和切除手术。

产品备注：生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2541950号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541950号(更)”。原证自发证之日起作废。

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