器械名称: Immulite/Immulite1000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403459号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成： 游离Beta HCG检测单位(LFB1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有针对游离Beta HCG的鼠单克隆抗体的包被珠； 游离BetaHCG试剂楔(LFBA，LFBB)：带有条形码。LFBA：每瓶6.5mL蛋白质缓冲液基质，含防腐剂。LFBB：每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗游离Beta HCG抗体的缓冲液，含防腐剂。 游离 Beta HCG 校正 (LFBL，LFBH)：2瓶（低、高）冻干的含游离β-HCG的人血清基质，加入防腐剂。

适用范围：Immulite/Immulite1000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中β- HCG亚单位的含量。

产品备注：承产单位：EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第340345

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