器械名称: Z.one 超声诊断系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3230812号(更)

厂商名称：ZONARE Medical Systems,Inc

器械类别：进口器械

功能类别：超声诊断仪

规格型号：z.one

适用范围：用于人体超声诊断成像。

产品说明：产品有台车式和便携式两种规格，由主机和探头组成，台车式配13英寸液晶显示器，便携式配5.8英寸液晶显示器。配置探头：C5-2型凸阵探头、工作频率2MHz～5MHz；L10-5型线阵探头、工作频率5MHz～10MHz；E9-4型腔内探头、工作频率4MHz～9MHz。具有B、M、彩色多普勒、脉冲多普勒成像模式。产品探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已公布。

产品备注：售后服务机构由 "北京阿迪麦科技有限公司"变更为“扬州科仪医疗器械有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3230812号”变更为 "国食药监械(进)字2006第3230812号(更)"。原证自发证之日起作废。

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