器械名称: 德普 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(普通法)
批准文号:国食药监械(进)字2004第3402057号(更)
厂商名称:Siemens Medical Solutions Diagnostics
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:LKCG1(100人份)LKCG5(500人份)
结构及组成:试剂盒组成和规格:HCG检测单位(LCG1):每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠;规格:LKCG1:100单位(人份),LKCG5:500单位(人份)。HCG试剂楔:LCG2:7mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液。规格:LKCG1:1个;LKCG5:5个。HCG校正品(LCGL,LCGH):2瓶(低、高)冻干的含HCG的人血清基质。规格:LKCG1:1套;LKCG5:2套。
适用范围:人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,以及定性检测尿HCG水平,对妊娠监测起辅助作用。
用 途:人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,以及定性检测尿HCG水平,对妊娠监测起辅助作用。
产品备注:生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3402057号”变更为“国食药监械(进)字2004
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