器械名称: 德普 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(快速法)

批准文号：国食药监械(进)字2004第3402058号(更)

厂商名称：天津德普诊断产品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LSKCG1(100人份)LSKCG5(500人份)

结构及组成：试剂盒组成和规格:TurboHCG检测单位（SCG1）:每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠；规格：LSKCG1：100单位（人份），LSKCG5：500单位（人份）。Turbo HCG试剂楔：SCG2：6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液。规格：LSKCG1：1个；LSKCG5：5个。Turbo HCG校正品（SCGL，SCGH）：2瓶（低、高）冻干的含HCG的人血清基质。规格：LSKCG1：1套；LSKCG5：2套。

适用范围：人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。

用    途：人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3402058号”变更为“国食药监械(进)字2004

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