器械名称: 髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3460245号

厂商名称：捷迈责任有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：详见规格型号附页(共2页)

结构及组成：该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛－6铝－7铌制成，内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。PE内衬由超高分子量聚乙烯制成，Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成，Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。

适用范围：适用于全髋关节置换术，髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。

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