器械名称: 冠状动脉支架系统

批准文号：国药管械(进)2003第3460633号(更)

厂商名称：Guidant Corporation Advanced Cardiovascular Systems, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架；二个位于球囊内不透射线的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志（分别离远端95厘米和105厘米），用于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。

适用范围：适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤25mm，直径3.0至4.0mm）引起有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠腔的直径。也适用于桥血管再狭窄（病变冠脉长≤25mm，直径3.0至4.0mm）所致缺血性心脏病患者。还适用于在介入治疗中失败的患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的治疗。

产品备注：承产单位：Guidant Corporation AdvancedCardiovascular Systems, Inc.承产单位地址：Guidant爱尔兰公司 Cashel Road Clonmel CountyIreland.售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易（上海）有限公司”，注册证由“国药管械（进）2003第3460633号”变更为“国药管械（进）2003第3460633号（更）”，原证自发证之日起作废。

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