器械名称: MEL 80准分子激光系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3240295号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：MEL 80

结构及组成：本系统由病床(PB-80)、手术座椅、显微镜、ArF准分子激光器、控制器、脚开关、冷却系统、供气装置组成。结构：产品由病床（PB－80）、手术座椅、显微镜、ArF准分子激光器、控制器、脚开关、冷却系统、供气装置组成。性能：激光波长193nm；终端激光能量密度≥150mJ/cm2；脉冲宽度6ns；激光光斑直径0.7mm(高斯分布)；瞄准光束定位指示点中心与工作激光光斑中心重合误差±0.3mm。

适用范围：产品适用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。

产品备注：补办注册证。注册证由“国食药监械（进）字2003第3240295号”变更为“国食药监械（进）字2003第3240295号（更）”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31

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