器械名称: 正电子发射计算机断层扫描系统扫描仪

批准文号：国食药监械(进)字2003第3330152号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：断层扫描

规格型号：POSICAM HZL/mPower

结构及组成：结构：机架、探测器、诊断床、高速采集电子部件、数据获取和图像重建系统、工作站。性能：固有空间分辨率（FWHM）：4.5mm；最大真符合计数率≧150kcps；能量分辨率≦20%。

适用范围：将生物体中正电子发射核素标识的示踪剂之分布状态以二维或三维立体方式进行图像化，用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。

产品备注：售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械（进）字2003第3330152号”变更为“国食药监械（进）字2003第3330152号（更）”。原证自发证之日起作废。

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