器械名称: 美敦力 Guard Wire 远端保护器

批准文号：国食药监械(进)字2003第3660730号

厂商名称：美敦力(中国)有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B

结构及组成：本产品由四个基本部件组成: Guard Wire 临时闭塞导管, MicroSeal 接合器, EZflator 充气装置及Export 抽吸导管。一次性使用。

适用范围：本产品适用于冠状隐静脉旁路植入：·包含并抽出血栓材料（血栓/碎片）, 并同时进行经皮跨腔冠状血管造影或支架手术。· 选择性地融入/输送诊断用或治疗用药剂, 可在堵塞或不堵塞积压管的情况下进行。在大脑、颈静脉或外周脉管系统中，目前还没有建立将该仪器作为血栓防护系统的安全性和有效性的证据。

用    途：本产品适用于冠状隐静脉旁路植入：·包含并抽出血栓材料（血栓/碎片）, 并同时进行经皮跨腔冠状血管造影或支架手术。· 选择性地融入/输送诊断用或治疗用药剂, 可在堵塞或不堵塞积压管的情况下进行。在大脑、颈静脉或外周脉管系统中，目前还没有建立将该仪器作为血栓防护系统的安全性和有效性的证据。

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