器械名称: MTI封堵球囊导管和系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3770696号(更)

厂商名称：Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

器械类别：进口器械

规格型号：见附页$See Attachment

结构及组成：MTI封堵球囊导管系统是一个单腔球囊导管，导管与球囊的材料为Chronoprene,与MTI0.010”/0.254mm亲水性导丝配合使用。

适用范围：用于在外周血管和神经血管组织内暂时阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术，以进行选择性的阻止或控制血流。（供一次性使用）

产品备注：生产者名称由“Micro Theapeutics Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA ”变更为“9775 Toledo Way,Irvine,CA92618 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3770696号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770696号(更)。 原证自发证之日起作废。

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