器械名称: 婦用抗菌器

批准文号：豫周食藥監械(準)字2007第1260007號

厂商名称：河南中象醫療保健器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

结构及组成：纳米银妇用抗菌器由辅助器和纳米银凝胶两部分组成

适用范围：用于念珠菌性***炎、细菌性***炎、滴虫性***炎及宫颈糜烂的治疗。

用    途：用于念珠菌性***炎、细菌性***炎、滴虫性***炎及宫颈糜烂的治疗。

产品说明：性能指标： 1． 装量：凝胶每支装量3g±0.3g；5g±0.5g 2． PH值：凝胶的PH值为6～8。3． 粒径：纳米银纳径应不大于100nm。 4． 纳米银含银量：纳米银含银量为50μg/g，应不低于标示量的95%。5． 微生物限制：凝胶细菌菌落总数应小于即是20cfu/g。 6． 辅助器采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

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