器械名称: 心脏血管造影X射线系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3300430号(更)

厂商名称：荷兰Philips Medical Systems公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Allura Xper FD10

结构及组成：由悬调式或落地式机架，患者床，X射线发生器，数字平板探测器，控制系统，监视器等部件组成。X射线高压发生器额定功率100kW。X射线管电压调节范围40kV-125kV，最大管电流1250mA（100kV时），前臂配9寸3野（250/190/150mm）数字平板探测器，输出数字视频信号：1024×1024，14bit，DQE﹥75%（低空间频率时），信噪比72dB。

适用范围：用于心血管、血管和介入过程的放射成像和诊断。

产品说明：由悬调式或落地式机架，患者床，X射线发生器，数字平板探测器，控制系统，监视器等部件组成。X射线高压发生器额定功率100kW。X射线管电压调节范围40kV-125kV，最大管电流1250mA（100kV时），前臂配9寸3野（250/190/150mm）数字平板探测器，输出数字视频信号：1024×1024，14bit，DQE﹥75%（低空间频率时），信噪比72dB。

产品备注：规格型号“Integris Allura Flat Detector”变更为“Allura Xper FD10”。产品注册标准由原来的“YZB/HOL 1183《Integris Allura Flat Detector X射线成像系统》”变更为“YZB/HOL 1183《Allura XperFD10心脏血管造影X射线系统》”。售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国）投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3300430号”变更为“国食药监械(进)字200

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