器械名称: S.M.A.R.T Control 支架系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3460356号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由一个支架和一个传送系统组成，其中支架的材料是镍钛合金。

适用范围：主要用于治疗外周血管粥样硬化性疾病，包括髂动脉和浅表股动脉，用于TIPSS（经颈静脉肝静脉门腔静脉分流术）操作以及缓解胆道内的恶性增生物。

产品备注：增加规格型号，详见附页。产品标准由“YZB/USA 0647”变更为“YZB/USA 1971”。注册证由“国食药监械（进）字2003第3460356号”变更为“国食药监械（进）字2003第3460356号（更）”。原证自发证之日起作废。

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