器械名称: 人工机械瓣膜

批准文号：国药管械(进)2002第3460162号(更)

厂商名称：意大利索林生物医学工程集团

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：单叶瓣

结构及组成：该产品主要由瓣架、瓣叶、缝合环等构成。其是，瓣架以钴铬合金为材料经加工而成；瓣叶以热解碳为原材料；缝合环由聚四氟乙烯制成。

适用范围：适用于置换损坏的心脏瓣膜或功能失效的人工心脏瓣膜。

产品备注：注册代理由“北京索林众邦科技发展有限公司”变更为“新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处”售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限公司”增加“新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处、上海毅龙科技有限公司、北京索林友邦科技发展有限公司”。原注册证号由“国药管械（进）2002第3460162号”变更为“国药管械（进）2002第3460162号（更）”。原注册证自发证之日起作废。

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