器械名称: Atlantis SR 冠脉成像超声导管

批准文号：国药管械(进)字2001第3660728号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：C4020，35975， 38942

结构及组成：Atlantis冠脉成像超声导管是波士顿公司注册编号SDA（I）980683的Ultracross超声导管的升级产品，该导管由探头和导管两个主要部分组成，导管包括远端的腔、近端单腔和推送管。探头由高扭力、易弯曲、环绕力的金属丝及在远端末端的40M的超声控头发生器组成。

适用范围：Atlantis 冠脉成像超声导管用于冠脉血管内的超声检查。

产品备注：增加规格型号“38942”。产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准YZB/USA883-77《冠脉成像导管》”注册证由“国药管械（进）字2001第3660728号”变更为“国药管械（进）字2001第3660728号（更）”。原证自发证之日起作废。

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