器械名称: DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401085号

厂商名称：芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：A015-110

结构及组成：试剂盒组成：1 套校准品（血片），1 套质控品（血片），1 瓶铕标记17- OHP抗体，2瓶17α- OHP 抗体溶液，1瓶17- OHP分析缓冲液，1 瓶25倍浓缩洗液，1瓶增强液，10 块板：微孔板条（8×12孔），3 张微孔板用条码标签，1 张试剂盒批号匹配的质量控制证书。

适用范围：该产品用于定量检测采血滤纸片中的17α-羟孕酮含量，用于检测新生儿的先天性肾上腺增生症（CAH）。

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