器械名称: 单人用血液透析过滤装置

批准文号：国药管械(进)2002第3450055号(更)

厂商名称：日机装株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：物理治疗器械

规格型号：DBG-02

结构及组成：本产品由血液和透析液监视器、透析液供给装置、水处理装置和透析器等系统组成。按防电击分为 I 类和 B型。本装置具有配制透析液功能、监视功能（静脉压、气泡、TMP、透析液温度、漏血等）及患者脱水量控制功能，通过切换可进行血液透析、血液透析过滤、血液过滤。

适用范围：本产品在临床上用于血液透析、血液透析过滤、血液过滤。

产品备注：产品的中文名称由“单人用 HDF 装置”变更为“单人用血液透析装置”。注册证号由“国药管械（进）2002第3450055号”变更为“国药管械（进）2002第3450055号（更）”。原注册证自发证之日起作废。

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