器械名称: AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2006第3401082号

厂商名称：芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：B032-312

结构及组成：试剂盒组成：1 套标准品（血片），1 套质控品（血片），6 瓶铕标记抗hTSH抗体，3 瓶新生儿hTSH分析缓冲溶液，12 块微孔板：微孔板条（12×8×12孔），6 张试剂仓用条码标签，3 张微孔板用条码标签，1张试剂盒批号匹配的质量控制证书。

适用范围：该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的hTSH含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。

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