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器械名称: 抗可提取性核抗原抗体(抗ENA-Profile)酶免分析试剂盒

批准文号:国食药监械(进)字2006第3401137号

厂商名称:德国 Dr. Fenning BioMed GmbH

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:ENA-Profile

结构及组成:试剂盒组成:已包被的微孔板:1X(8X1)X12;酶标物质(绿色)(15ml)X1;阴性质控血清(2.6ml)X1;阳性质控血清(2.6ml)X1;样本稀释液(赭色)(5X, 20ml)X1;洗涤液(20X, 50ml)X1;显色液(15ml)X1;终止剂(15ml)X1;数据表1份;试剂盒的使用说明1份;加样安排表1份。

适用范围:该试剂盒主要用于定性检测人血清中的抗以下抗原的单个自身抗体:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。

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